FDA要求公开成分的规定并非中药出口的唯一瓶颈，类似的情况也存在于中药进军欧盟中。

　　到2011年4月1日，欧盟于2004年3月颁布的《传统草药注册法令》将结束7年的过渡期，这意味着，以食品等身份在欧盟国家销售的草药产品，必须以药品的身份进入欧盟市场。除了要求在申请日之前至少有30年的药用史之外，中药在注册时必须写明成分，而且含有矿物、动物源成分的中药不能申请简化注册程序。

　　一方面是国家保密方，一方面是以欧美等国家的法律要求药品成分公开，如何解决传统配方和工艺保密与法律监管的矛盾，成为企业面对的迫切问题。

　　中国医药保健品进出口商会综合部主任许铭对此并不担心。他认为，即使成分对外公开，也“并不意味着他们就能做出我们的中药”。除了原料的匮乏，中药复杂而独具特色的制作工艺也成为仿造难以逾越的关口。

　　据许铭介绍，我国目前对中药，尤其是国家级保密配方的保护，以行政保护的方式执行。之所以没有通过专利法的要求去申报专利，是因为后者要求公开成分、配物与炮制工艺，而这正是中药制作的核心秘密。据相关资料证实，目前，除新加坡承认保密方之外，其余国家和地区均要求公开成分。

　　这种两难问题也在困扰着魏波：“为了有一些突破，必须作出一些探索，但是不会丧失自己的原则。”

　　虽然在美国公开的配方已迅速传播，但是许铭认为，这不会削弱国内对中药配方保密的法律措施。而所谓的“国家保密方”，所要保护的主要是中药的核心———炮制方法或加工工艺，而其配方并非最关键的部分。“就像都知道一道炒菜需用什么料，但不同的技术做出来，有的好吃，有的不好吃是一样道理。”

　　中药在国际化道路上困难重重的另一个重要原因是，国际市场看重与药品有关的理化、毒理学及临床试验等方面的技术资料，而我国提供的中药研究数据，却往往难以经得起推敲。

　　迄今为止，中国尚无一种中药在欧盟或美国成功地以药品身份注册，中药的国际化仍需要面对并不平坦的漫漫前路。（法治周末记者 李恩树 法治周末见习记者 李秀卿 发自云南昆明）