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云南白药回应泄密质疑:是入境问俗不存在泄密
来源:法治周末 更新时间:2010/12/22 15:40:44   
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云南白药尴尬面对保密方泄密质疑

  “我们没有违反保密的原则。”面对云南白药保密配方在美国公开的疑问,云南白药集团股份有限公司海外事业部总经理魏波在接受《法治周末》记者采访时谨慎地表示。

  创制历史已有110多年的云南白药,其处方仍是中国政府知识产权领域的绝密。如同行销世界的可口可乐的秘密配方一样,云南白药的系列产品,其成分一直披着一层神秘的外衣。那么,云南白药真的在美国公开了“配方”吗?既然是国家保密方,所谓的公开意味着泄露国家秘密吗?

  在美国公开配方之疑

  一位化名“mdoctor”的网友表示,在国内销售的云南白药说明书里,有关药物成分部分写明“略(保密方)”,但是,他在美国购买的云南白药说明书里“成分与含量说明”一栏中,以中英文对照的方式清楚地注明了包括散瘀草、苦良姜等中草药在内的7种成分和含量。这些成分在美国亚马逊网站的云南白药页面上也可以查询到。

  中国国家食品药品监督管理局网站数据库显示,云南白药有10种产品被列入“中药保护品种”,其中,云南白药与云南白药胶囊的保护级别为一级,保护年限均为1995年至2015年;其余8种药品均为二级保护品种,保护期限为7年。

  2006年10月20日,国家药监局发布《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》,其中规定,除中药一级保护品种之外,药品说明书中必须列出全部处方组成和辅料,处方所含成份及药味排序应与药品标准一致。

  这表明,作为一级保护品种的云南白药和云南白药胶囊,在国内销售时不必公开成分。而其余产品则应列出全部成分。

  此外,“云南白药酊”(云南白药的一种产品)也被发现在美国公开了配方。根据云南白药官网介绍,云南白药酊是在云南白药散剂的基础上开发的一个可用酒送服或酒调敷的酒制剂。

  《法治周末》记者从美国食品药品管理局(FDA)网站上看到,2002年6月10日,一家经营膳食补充剂和草药补充剂的经销商致信FDA,申请在云南白药酊标签上注明若干功能,FDA拒绝了这一申请,理由是,有些功能不属于膳食补充剂的功能范围,这使它听上去更像“药品”。FDA于当年8月26日作了书面答复,并随信列出了云南白药酊的成分表,共有包括田七、冰片、酒精等在内的9种成分,与在美国公开销售的云南白药酊公布的成分完全相同。

  但是,云南白药集团的官网显示,云南白药酊成分属于“国家保密方”。

  事实上,云南白药集团有一系列中药受到中国的法律保护。由于云南白药披上了“国家保密方”的外衣,由其生产的系列产品的保护范围扑朔迷离。国家药监局数据库的资料显示,云南白药创可贴并不在一级保护品种范围之内,但是,创可贴的成分中也注明是“国家保密方”。

  云南白药技术质量总监李劲对《法治周末》记者解释说,云南白药创可贴及云南白药酊都是利用云南白药的核心处方和技术推出的新产品。既然云南白药的配方为保密,根据其配方所生产的衍生产品自然也不能公开。

  1955年,云南白药创制人曲焕章的妻子将云南白药秘方献给云南省政府。次年,国务院保密委员会将其处方与工艺列为国家保密范围。1984年8月,国家医药管理局(国家药监局前身)将云南白药配方与工艺列为国家绝密。

  由此可见,在我国出台中药品种保护条例之前,包括云南白药在内的一部分历史传承下来的中药已经被列入了国家的保密范围,但仍有相当一部分未列入其中。因此,1993年,我国出台了中药品种保护条例,弥补之前保护力度的不足。

 



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