创新能力不强,无疑是我国医药产业的软肋。除中药外,国内医药产品绝大部分依赖仿制,自主发明不足3%。
如何让创新药物落地生根、发展壮大?不久前,上海新出台的一份计划、一套政策,描绘了2012年上海生物医药产业的蓝图——— 届时,药品市场将不再是进口药的天下,伴随本土药企的成长,上海将成为国内生物医药创新产品的研发中心和制造中心。
进入国际巨头研发链条,“借船出海”提升研发实力
【标杆故事】
来到国内最大的民营医药企业之一复星药业,恰逢企业2009年年报出炉。于是话匣子就从这里打开了。
“对制药企业来说,科技创新是企业发展的源动力。2009年公司取得新药临床试验批文4项,生产批件6项;申请专利89项,获专利授权26项。”上海复星医药产业发展有限公司总裁李显林用年报中的一串数据佐证,近年来,通过股权合作、研发合作、专利许可等多种方式,企业持续强化自主创新能力和产品竞争力,积极跟进全球医药行业的最新技术前沿。
与国际医药巨头合作,是复星药业研发体系中的亮点。2009年,复星医药控股企业万邦医药与以色列上市生物技术公司D-Pharm Ltd.签署了合作协议,共同研发和销售急性缺血性中风治疗药物DP-b99,该药物经FDA(美国食品和药物监督管理局)批准已经进入三期临床,公司在创新药物研发和国际合作方面的能力得到进一步提升。“通过国际合作,参与到全球创新药研发链条当中,可以迅速获取技术和经验的积累。”李显林表示。
在3平方公里大小的张江药谷,英国葛兰素史克、美国强生等跨国医药巨头纷纷传来订单,望其在相关技术上鼎力相助。“平均每两周就有一家医药巨头登门造访,药谷近来忙着呢。”一位企业老总感叹说。
药谷的忙碌,得益于欧美医药发达地区研发外包业务的转移。伴随研发成本的与日俱增,跨国制药公司开始谋求在海外设立研发中心。一个参与全球研发分工、借以提升自身研发实力的机遇出现在张江药谷面前。
上海新药研究发展中心副主任傅大煦认为,我国创新药研发能力有限,而研发外包能帮助国内企业熟悉国际规则、采用国际技术,从“为他人做嫁衣”的合作服务中,借船出海,增强自身实力。
从几年前仅有5人的小公司到现在拥有280名硕士以上学位的员工,再到跻身亚太地区科技型企业500强,药明康德公司的成长经历,为中小企业的迅速崛起做了最好注脚。从2001年成立之初,药明康德就利用自身丰富的组合化学核心技术和国际先进的新药实验室,开展研发外包,为国外60多家世界一流制药企业服务。
然而,胸怀大志的张江药谷没那么容易满足。“未来,药谷将更专注于利用外包收入和经验,加快上海自主新药的研发,打响中国品牌、上海品牌和张江品牌。”傅大煦表示。
对此,张江药谷有着清晰的思路。他们一面移栽“大树”,继续引入国际巨头的研发机构;一面栽培“小树”,扶持中小企业长大。目前,药谷300多家生物医药企业中,中小企业有200多家,占到了七成。这些极具创新性、成长性中小企业,将成为我国生物医药产业发展的一支新兴力量。
正是依靠自主创新,张江药谷的科研进步被注入了催化剂。几年间,药谷抛出多个重磅产品,目前在研药物品种总量达到207个,已上市新药产品210个,向全国各地成功转让新药研发成果超过79项。
【对标启示】
“我省制药企业科技创新能力较弱,与国际先进水平相比存在很大差距。”省工信厅消费品工业处处长王建分表示,如今,跨国制药公司为降低成本开始将研发中心向海外转移,河北医药具有良好的产业基础、雄厚的科研力量、优秀的技术工人和一批政策环境优良的医药产业园区(基地),完全有可能成为其研发中心的聚集地。“为进一步提升创新能力,加快创新进度,我省医药企业亟须与国内外科研院所、研发机构建立长期合作和服务机制。”省医药行业协会会长张宝瑞指出,通过合作,借助这些研发机构的前沿信息、科技人才优势,以及先进的设备仪器优势,把产学研各要素整合成目标一致的技术链和价值链,建成药物创新体系和技术平台,从而带动全省药企创新实力快速增强。
如今,充分利用与中科院等科研机构的合作,华药通过自主研发、集成创新、引进消化吸收再创新等方式研发新产品,未来在抗肿瘤、抗真菌、抗病毒、代谢调节、免疫调节等领域均有望推出自主知识产权的新药;石药将发展目标锁定在创新药上,目前有170多个项目正在研发中,其中仅国家一类新药就有11个,涉及心脑血管、精神药物、抗肿瘤药物和糖尿病等多个领域。
责任编辑:cprpw