本报讯(记者 刘文静)记者昨日从石药集团获悉,该集团口服固体制剂车间和维生素C、维生素C钠原料药再获佳绩,顺利通过了美国食品药品监督管理局(简称FDA)的认证现场检查,拿到了进军美国市场的“通行证”。此举填补了河北省制剂FDA认证的空白,石药制剂将可以直接摆上美国药房的柜台。
据了解,美国FDA作为国际知名度和权威度最高的药品监管机构,以严格监管和高标准著称。获得FDA认证,意味着产品取得了世界上几乎所有的国家的认同。石药集团口服固体制剂和维生素C通过了FDA认证,表明石药集团产品已经拿到了向国际高端市场迈进的许可证。
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