争议肝素钠

　　财报显示，2009年，海普瑞销售额为22亿元，利润8亿多元，毛利率近60%。看业绩，这足以证明海普瑞是一家有着非凡盈利能力的优质公司。

　　海普瑞的招股书上如是描绘：“公司是全球产销规模最大、装备最先进、质量最为安全可靠的肝素钠原料药生产企业，是目前国内肝素钠原料药行业唯一通过美国FDA认证的企业，并且通过了欧盟CEP认证，产品99%以上直接或间接出口，在我国肝素钠产业出口金额排名中列第一位。”

　　然而，就是这段充斥着高科技和无限想象的描述，却并没有得到业内的承认。很快，中国生化制药工业协会秘书长徐康生站出来表示，“唯一”的说法“不太实事求是”，因为，除了海普瑞，目前包括烟台东诚、常州千红、河北常山在内的多家肝素钠原料药生产商均已获得FDA认证。

　　很快，又有媒体披露，FDA认证说纯属“捏造”。海普瑞在FDA是注册，而不是认证。注册仅意味着事实的存在，而认证是一种更高的认可。

　　肝素钠的巨大作用也被认为有夸大的嫌疑。

　　根据国家食品药品监督管理局网站介绍，肝素钠是由猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐。含肝素钠的注射液、冠心舒等药品及制剂具有防止人体血栓形成，治疗脑血管疾病等功能——但其只是作为其中的基础原料之一。

　　肝素钠的走红也有一些偶然的因素。

　　由于近年爆发疯牛病，众多欧美肝素钠厂家不得不改由从生猪中提取。欧美地区在生猪养殖上并无优势，而中国生猪屠宰量占全球50%以上，拥有全球最丰富的生猪资源，自然开始顺理成章地成为了肝素原料药的主要生产国和出口国。这样的产业转移无疑让先前不温不火的众多肝素钠企业成为受益者，2008年我国肝素类产品出口金额增至2.26亿美元，年均复合增长幅度约25.83%。

　　海普瑞的爆红，在外界看来更是有一定的偶然因素。

　　2008年2月28日，美国百特医疗公司正式宣布召回大量肝素类产品。当天，美国食品药物管理局(FDA)发表声明称，该局已收到与各种肝素有关的副作用报告共计448例。而从2007年12月中旬至2008年1月，美国百特称大约有350人在使用了该公司生产的肝素钠后产生严重过敏反应，有4人死亡与肝素质量安全问题有关。美国百特召回的所有肝素产品的活性成分都来自同一家供应商，即美国SPL，而为美国百特提供肝素钠原料的企业为SPL控股的江苏常州生物化学有限公司。

　　百特事件爆发，肝素钠市场开始洗牌，常州SPL被禁止进入美国。    

　　百特风波之后，为了弥补市场缺口，美国FDA批准同意替代厂家APP公司生产全部规格的大剂量标准肝素制剂产品。颇为幸运的是，海普瑞以“零缺陷”结果通过了美国FDA现场复查，这使得其得到了与APP公司签订独家供货和独家采购的机会，由此，海普瑞一跃成为美国大剂量标准肝素制剂惟一的原料药供应商。

　　“独家”带来的效应是多方面的，一是市场份额的增长，其次是议价能力的提高。2008年，其销售额仅为4.35亿元，而到2009年，海普瑞的销售额一跃为22亿元。

　　在网上，搜索肝素钠的信息，几乎比比皆是。换句话说，这是一个没有太多技术含量、准入门槛也比较低的领域，民间作坊架两口锅都能提炼出肝素钠来。海普瑞在该行业的“冠军”位置主要取决于研发与生产方面的技术优势，相比于其他企业粗放式的原料出口，最大的差别就在于，同为肝素钠，海普瑞的产品要纯一些，精度要高一些。

　　这些偶然必然的因素在某个瞬间恰然地交集到了一起，于是海普瑞又启动了上市计划。