21世纪经济报道11月18日讯 药业股神话还在继续,它们是“甲流制造”。
11月10日晚,山西 亚宝药业发布公告称,其2002年已上市销售的、独家专利产品忍冬感冒颗粒,“对甲流有明显的治疗作用及死亡保护作用,经过中国中医科学院中药研究所出具的实验报告证明,治疗效果与卫生部推荐药物达菲相当,二者无统计学差异”。
亚宝傍上了“甲流”!“这几天,一度滞销的忍冬感冒颗粒,销量猛增。”11月17日,一位业界人士告诉本报记者。而在二级市场,从公告发布前的11月9日起,亚宝药业的股价便开始迅速攀升。11月12日,其股价到达了上市后的最高点,20.78元。
不过,主力机构的大幅减持,却让亚宝高处不胜寒。上交所11月12日的“异动席位信息”显示,当天,亚宝药业27.75%的股份一天内换手,有四大机构席位抛售了约1600万股、套现超过3亿元。
各种质疑声,随之而起。忍冬感冒颗粒到底是不是甲流药物?亚宝药业是否涉嫌误导性陈述?谁在从中获利?
“公司方面,可能的确有些地方没有处理好。”11月16日,在接受本报记者采访时,亚宝药业一位高层这样评价这次事件,“但这件事情已经过去了。”
不过,本报记者获得的信息是,上交所对此的调查至今仍未结束。
一份“非权威”报告
近几天,中国中医科学院中药研究所(下称“中药所”)被推上风口浪尖上。在亚宝药业10日晚的公告中,它被表述为忍冬感冒颗粒“具有甲流疗效”的权威证明。
但中药所想要强调的却是,其所出具的报告并不权威。
11月16日,一位中药所内部人士对本报记者称:“我们不是法定的鉴定机构。我们所做的实验报告,只是对实验结果的一个记录和说明。”
作为国内中药领域研究的权威机构,中药所承担的业务主要是国家科研课题,内部称为“纵向课题”(如863计划等)。而其和外部企业的合作,则被称“横向课题”,为企业的实验做检验便属此类。但“横向课题不是研究所的主要业务。我们这里是研究院,不是专门从事检验的机构”。
这位人士称:“实验类横向课题,一般由企业方面提出要求,中药所受托按实验目的进行实验,双方关系仅此而已。”11月6日,中药所出具了“忍冬感冒颗粒对FM1、PR8流感病毒小鼠肺炎的治疗作用”的实验报告。
通俗地说,中药所只是证明了“忍冬感冒颗粒在小白鼠身上有效”。
更何况,在亚宝药业的白鼠实验中,忍冬感冒颗粒“有效”的对象(FM1、PR8流感病毒)是“多年前流行过的甲型H1N1流感病毒毒株”,而目前流行的甲型H1N1流感病毒毒株,早已发生变异。
“我们虽然给他们做了实验,但他们就拿着结果做宣传,这都是不足取的。”上述中药所人士颇为不满,“如果要对这个结果做出结论,需要经过中国食品药品检定所和药监局药品审评中心的审评、认可,才可以。”
一位业内专家对本报记者表示,像忍冬感冒颗粒这样增加适应症的(比如,对甲流具有疗效),整个过程至少需要2年时间。“光是进行临床学研究,没有2年时间都很难完成,更何况,向药监局报批也需等待。”
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