全球最大药品制造商辉瑞制药有限公司2日对针对它不当营销的刑事指控认罪,同意支付约23亿美元罚款,以了结不当营销13种药品所受指控。
美国司法部称辉瑞制药为不当营销的“惯犯”,这次对它开出美国史上针对不当营销处方药的最大罚单以儆效尤,为医疗改革“清路”。
一些医药业分析家认为,美国制药业利润丰厚,仅靠重罚未必能遏止制药商的“坏举动”。
重罚
司法部当天宣布,辉瑞制药借助宣扬未经联邦监管机构认可的疗效推销镇痛药“伐地考昔”等处方药。
辉瑞制药同意为不当营销处方药支付约23亿美元罚款。美联社报道,这是美国史上单家制药商因违反联邦药法所受最高金额罚单。此前,美国药企因不当营销处方药受罚的最高金额为14.15亿美元,受罚方为美国制药商礼来公司。
这次罚金中12亿美元为与营销“伐地考昔”相关的刑事罚款,创美国单笔刑事罚金最高纪录;1.05亿美元为刑事没收金;另外10亿美元为民事赔偿,由辉瑞制药向联邦和地方政府支付,用于了结因不当营销“伐地考昔”等4种药引起的民事指控。
就辉瑞制药夸大产品适用范围,司法部说,辉瑞制药宣扬“伐地考昔”具有治疗急性疼痛、手术疼痛等功效,它的销售团队更直接以这些功效为卖点向医生推销这种药,但上述功效均未经美国食品和药物管理局认可。
“伐地考昔”原为美国法玛西亚公司产品,2001年经批准用于治疗关节炎和痛经。自辉瑞制药2003年并购法玛西亚公司,“伐地考昔”成为辉瑞制药的摇钱树,2004年销售额达13亿美元。不过,由于医学研究表明这种药会提高患心脏病、中风乃至死亡的风险,辉瑞制药2005年终止在美国市场销售“伐地考昔”。
惯犯
联邦代理检察官迈克·劳克斯说:“从包括13亿美元刑事罚金在内的裁断(罚金)规模和(处理方式)严肃程度可见辉瑞制药违法范围之广、程度之深。”
司法部称辉瑞制药为“惯犯”,指出这是这家制药商在过去10年间第四次因不当营销受罚。
因宣扬治疗癫痫药物“加巴喷丁”具治疗偏头痛等功效,辉瑞公司2004年对针对它营销策略不当的刑事指控认罪,同意向联邦和地方政府支付4.3亿美元罚金。这家企业的市场推广行为自此受到联邦监管机构监控。
司法部说,辉瑞制药为推销产品,不仅发表有关药品安全性和有效性的误导性声明,还邀请医生在度假胜地参加咨询会,为相关费用埋单并提供额外补贴。
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