“我们正在全力以赴准备迎接美国FDA的现场核查！”“今年我们班组还要在节能减排、清洁生产上下功夫！”

　　2月3日，记者一走进整洁、有序的石药集团厂区，就被这里处处洋溢的十足“干劲儿”所感染。

　　逆势而上的骄人业绩鼓舞人心

　　刚刚过去的2009年，是国家医药政策出台最多、变化最大的一年，也是企业发展最为关键的一年。面对国际金融危机后续影响不断、国内主导原料药市场持续走低的严峻形势，石药集团以“创新”作为支撑企业未来发展的着力点，大力实施组织创新、科技创新和文化创新，生产经营态势始终保持稳步、健康增长。据石药集团财务报表显示，去年全集团共实现不含税销售收入106亿元，同比增长7%，实现利税、利润分别为14.6亿元和12.1亿元，分别同比增长7.2%和8.4%，出口创汇达4.5亿美元，上缴各类税金5亿元，各项指标创下企业成立12年来的最好水平，稳居国内医药制造企业最前列。

　　“企业能在金融危机的环境下取得这样的成绩真的很不容易，作为企业的员工，我们心里很受鼓舞，感到企业有希望、有发展。今年我们要更好、更快地完成集团公司下达的任务指标！”刚刚获集团十佳班组长表彰的石药集团欧意药业的赵彦民告诉记者，2月2日下午全集团隆重召开的2009年度先进表彰暨2010年新春联欢会让他和同事们都振奋不已。今年他将带领溶媒回收组的全体员工在甲醇废水提取等节能减排项目上继续“攻关”。

　　借力创新引擎加快战略转型

　　“自主创新是实力和耐力的考验。企业有创新才有未来。”石药集团董事长蔡东晨深有感触地说。

　　2009年，石药集团在创新领域可谓收获颇丰：“丁苯酞原料及软胶囊”项目荣获国家科技进步二等奖，获得国内制药类科技成果最高荣誉；获批建设企业国家重点实验室；被评为“国家创新型企业”；被国家知识产权局授予“全国企事业单位知识产权试点单位”。

　　石药集团的工作人员还告诉记者一个令人振奋的消息：在2009年，恩必普（丁苯酞）产品国内销售首次突破亿元，在中国药品研发历史上划上了一个新的坐标。而这更加增强了石药人在自主创新领域的斗志。

　　为了适应创新发展的需要，2009年，石药集团实施了成立以来最大规模组织机构调整，建立了更专业、更有聚焦的创新业务支持平台，为石药实现五年销售收入200亿元、十年销售收入500亿元，进军全球药企20强奠定了坚实基础。另外，石药去年还通过资本运作，吸引与集团产品结构互补的企业加盟，使石药产品链上下游得到优化整合，为向高端创新药物发展、挺进国际高端制剂市场积蓄了力量。

　　2010年，石药将力争取得丁苯酞氯化钠注射液、羟丙基-环糊精、阿卡波糖等13个产品的生产批件，推动成果在集团内产业化；加快项目注册进度，加强知识产权管理；建立政府科技项目申报管理、实施、经费管理等制度，继续完善科研信息、临床注册、科研合作以及政府事务网络的建设等。

　　在国际高端市场尽情“起舞”

　　要进军全球药企20强，就必须站到世界大舞台上。

　　下周，美国食品药品监督管理局（FDA）将对欧意药业的口服固体制剂生产车间进行现场核查。这是该集团首个制剂产品车间要进行“大考”。

　　“制剂产品要想通过FDA的现场核查并不容易，生产车间、整个质量体系都必须符合FDA的要求，只有通过核查，取得认证，这个车间生产的产品才能卖到美国的市场上。”刚刚结束认证前准备会的欧意药业副总经理汪涛向记者介绍说，为了这一天，他们从2006年下半年就开始努力。全车间严格按照FDA的要求建立了全新的质量体系，更为关键的是所有员工的思想意识、行为习惯都有了很大的变化，整体质量水平不断提升。他们有信心通过这次“大考”。

　　“过去我们企业原料药多，但这两年在战略调整过程中大力发展成药，并且勇敢地‘走出去’。”石药集团相关负责人介绍说，近年来，为了摆脱在低端市场的恶性打拼，该集团将眼光投向了国际医药高端市场。为此，石药集团启动了多项国际认证及国际注册工作。截至目前，该集团的维生素C、咖啡因、雷尼替丁、茶碱等10个产品取得了欧盟COS证书，阿莫西林等10余个产品拥有美国DMF（译为“药品主文件”）号，80多个产品完成了在欧美、韩国、日本、俄罗斯等国家认证和注册，取得了进军欧美等国外高端市场的通行证。

　　今年全年，石药集团计划通过维生素C、维生素C钠原料药和口服固体制剂等6项FDA及欧盟的现场检查，取得14个国内GMP认证。国际注册方面取得6个COS证书。并且建立集团内国际认证注册交流平台，促进集团内各公司水平整体提高。

　　此外，今年石药还将进一步加大海外拓展工作。力争6月底之前注册成立美国公司，理顺公司在美国各项业务流程。同时，加强β-榄香烯、丁苯酞软胶囊开展Ⅰ期临床工作；建立集团在美国的客户服务系统，提高服务质量，拓展市场空间等。