本报讯 (记者 范玉蕾)近日,市食药监局对31家医疗机构制剂室进行了专项检查。针对监督检查中发现的问题,该局已责令17家存在缺陷的医疗机构制剂室立即整改。
此次专项检查主要检查了医疗机构制剂室人员和组织机构是否健全;生产设备和检测仪器是否能满足所配置品种的要求;生产管理、物料及产品质量管理是否符合要求等重点环节。检查发现,部分医疗机构制剂室存在岗位操作人员培训不到位、知识掌握不熟练;防蚊蝇设施效果不佳;配置设备无状态标识或标识不明;设备清场不彻底;物料未按规定条件储存;操作规程内容不完善等问题。
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