本报讯 （记者 雷 婷）一颗颗白色的小药片被灌装到一个个白色小瓶，像一支整齐的队伍随着流水线移动，贴标签、装盒、装箱，而头戴防尘帽、身穿工作服、脚踩鞋套的工作人员在流水线旁来回巡视，一丝不苟地检查着生产线上的产品……

　　这是记者日前在石药集团口服固体制剂第五车间看到的一幕场景。同时，记者还看到一封来自大洋彼岸的“喜信”——美国FDA发出的工厂检验报告。报告表明石药集团欧意药业和维生药业，以零缺陷项的优异成绩顺利通过了认证审核，这对石药集团走上国际化发展道路具有里程碑式的意义。

　　FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA认证是目前国际上对品质要求最高的药品认证。其中，FDA制剂认证，即对制剂产品的CGMP(动态药品生产质量管理规范)认证，更是被公认为目前全球最为严格的药品生产质量标准。

　　FDA认证标准有多高？经历过认证的石药集团欧意药业副总经理汪涛说，FDA认证标准使员工操作的条理性更强了，按照这个标准来操作更加简便明了，提高工作效率，是生产出高质量产品的基础。但FDA认证强调的是动态药品生产管理规范，即“细节”和“过程的真实性”，还有“日常的执行性”。可以说，真正的挑战不在认证本身，而是在认证后的日常控制。需要员工在日常生产中贯彻规范要求，精心操作，严格控制每一个参数，让规范化和标准化生产成为习惯。

　　汪涛自豪地说：“通过对标国际高端市场标准，在认证上上水平，石药现在不仅增强自身实力，更拓宽了发展空间。”这份十几页报告的到来标志着石药集团口服固体制剂车间和维生素C、维生素C钠原料药，以零缺陷项的优异成绩顺利通过了美国FDA的认证现场检查，拿到了进军美国市场的“通行证”。自此，石药集团生产的口服固体制剂可以直接摆上美国的药房和柜台。

　　年初开始，石药集团领导就高度重视对标活动的开展，集团领导亲自挂帅，成立了由财务、研发、市场、设备、人力、环保等相关专业主管领导为组员的 “企业对标领导小组”，查找各专业管理工作中存在的差距，进行深入剖析，组织实施各管理体系对标活动，按照持续改进的原则，制定措施，狠抓落实。集团下属各事业部也分别成立“对标行动小组”，落实各项具体对标工作。

　　负责企业对标日常工作的集团生产设备部高级总监贾争介绍说：“将对标活动与企业发展方针相结合，企业做出了详细的对标计划。对外——集团对标国外同行经营、销售指标；对内——各子公司根据各产品实际情况对标先进经济指标、品质指标。通过对标活动，将各项指标和措施分解到各车间、岗位，使企业产生实在的经济效益和进步。”